Торендо в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению торендо в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток торендо, взаимодействие с другими лекарствами, применение торендо (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Торендо®
Международное название: Рисперидон
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N05 Психолептические средства
N05A Антипсихотические средства
N05A X Прочие антипсихотические средства
Фарм. группа:
Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Нейролептики другие. Рисперидон. Код АТХ N05AX08
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 1 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 2 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 3 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг).

Состав торендо в таблетках

1 таблетка содержит
1 таблетканың құрамында:

Активное вещество торендо

Для дозировки 1 мг: рисперидон 1 мг

Для дозировки 2 мг: рисперидон 2 мг

Для дозировки 3 мг: рисперидон 3 мг

Для дозировки 4 мг: рисперидон 4 мг
1 мг доза үшін: 1 мг рисперидон бар.

2 мг доза үшін: рисперидон 2 мг.

3 мг доза үшін: рисперидон 3 мг.

4 мг доза үшін: рисперидон 4 мг.

Вспомогательные вещества в торендо

Для дозировки 1 мг: альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пленочная оболочка: Опадрай 03Н28758 белый (состоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), талька и пропиленгликоля)

Для дозировки 2 мг: альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пленочная оболочка: Опадрай 03Н28758 белый (состоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), талька и пропиленгликоля), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)

Для дозировки 3 мг: альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пленочная оболочка: Опадрай 03Н28758 белый (состоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), талька и пропиленгликоля), хинолиновый желтый (Е104)

Для дозировки 4 мг: альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пленочная оболочка: Опадрай 03Н28758 белый (состоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), талька и пропиленгликоля), хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (Е132)
1 мг доза үшін: альфа-лактоза моногидраты, целлюлоза ұнтағы, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты, үлбірлі қабық: Опадрай 03Н28758 ақ (гипромеллозадан, титанның қостотығынан (Е171), тальк және пропиленгликольден тұрады)

2 мг доза үшін: альфа-лактоза моногидраты, целлюлоза ұнтағы, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты, үлбірлі қабық: Опадрай 03Н28758 ақ (гипромеллозадан, титанның қостотығынан (Е171), тальк және пропиленгликольден тұрады), темірдің сары тотығы (Е172), темірдің қызыл тотығы (Е172)

3 мг доза үшін: альфа-лактоза моногидраты, целлюлоза ұнтағы, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты, үлбірлі қабық: Опадрай 03Н28758 ақ (гипромеллозадан, титанның қостотығынан (Е171), тальк және пропиленгликольден тұрады), хинолинді сары (Е104)

4 мг доза үшін: альфа-лактоза моногидраты, целлюлоза ұнтағы, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты, үлбірлі қабық: Опадрай 03Н28758 ақ (гипромеллозадан, титанның қостотығынан (Е171), тальк және пропиленгликольден тұрады), хинолинді сары (Е104), индигокармин (Е132)

Показания к применению таблеток торендо

Торендо® показан:
  • для лечения шизофрении у взрослых
  • для лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у взрослых
  • для краткосрочного лечения (до 6 недель) стойкой агрессивности у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой деменцией при болезни Альцгеймера, которая не поддаётся лечению нефармакологическими методами, а также в случае риска причинения вреда себе или окружающим
  • для краткосрочного симптоматического лечения (до 6 недель) стойкой агрессивности при расстройствах поведения у детей старше 5 лет и подростков с умственной деятельностью ниже среднего уровня или умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим заболеваниям (DSM-IV), у которых тяжесть агрессивности или других расстройств социального поведения требует медикаментозного лечения
Медикаментозное лечение необходимо проводить в комплексе с психосоциальной и педагогической помощью. Торендо® должен назначаться детским неврологом, детским или подростковым психиатром или врачом, имеющим опыт лечения расстройств поведения у детей и подростков.
Торендо®:
  • ересектердегі шизофренияны емдеу үшін
  • ересектердегі биполярлық бұзылыстар кезінде маниакальді көріністерді емдеу үшін
  • фармакологиялық емес әдістермен емдеуге келмейтін Альцгеймер ауруы тұсында, сондай-ақ өзіне және айналасындағыларға зиян келтіру қаупі төнген жағдайда орташа айқындықтағы және ауыр деменциясы бар емделушілерде тұрақтанған озбырлықты қысқа мерзімді емдеу үшін (6 аптаға дейін)
  • басқа да озбырлық немесе әлеуметтік мінез-құлық бұзылыстары дәрі-дәрмектік емді талап ететін ақыл-ой қызметі орташа деңгейден төмен және Психикалық аурулар бойынша диагностикалық және статистикалық нұсқау (DSM-IV) критерийлеріне сай диагностикаланған ақыл-ой кемістігі бар 5 жастан асқан балалар мен жасөспірімдердегі мінез-құлық бұзылыстары кезінде тұрақтанған озбырлықты қысқа мерзімді симптоматикалық емдеу үшін (6 аптаға дейін).
Дәрі-дәрмекпен емдеуді психоәлеуметтік және педагогикалық көмекпен бір кешенде жүргізу қажет. Торендо® препаратын балалар неврологы, балалар немесе жасөспірімдер психиатры немесе балалар мен жасөспірімдердегі мінез-құлық бұзылыстарын емдеу тәжірибесі бар дәрігер тағайындауы тиіс.

Противопоказания торендо в таблетках

  • индивидуальная повышенная чувствительность к рисперидону или другому компоненту этого препарата
  • детский возраст до 6 лет (для дозировок 1 мг и 2 мг)
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для дозировок 3 мг и 4 мг вследствие содержания в составе оболочки капсул запрещенных у детей красителей)
  • рисперидонға немесе осы препараттың басқа компонентіне жекеше жоғары сезімталдық
  • 6 жасқа дейінгі балалық жас (1 мг және 2 мг доза үшін)
  • 18 жасқа дейінгі балалық және жасөспірімдік жас (3 мг және 4 мг доза үшін капсула қабығының құрамында балаларға тыйым салынған бояғыштар болуы салдарынан)

Побочные действия таблеток торендо

Очень часто (>1/10):
  • бессонница
  • седация/сонливость, паркинсонизм (слюнотечение, скелетно-мышечная неподвижность, ригидность по типу «зубчатого колеса», брадикинезия, гипокинезия, маскоподобное лицо, скованность в мышцах, акинезия, затылочная ригидность, мышечная ригидность, отклонения в походке, отклонение глабеллярного рефлекса, тремор (в т.ч. тремор покоя)), головная боль
Часто (>1/100, <1/10):
  • пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, инфекции мочевыводящих путей, инфекции уха, грипп
  • гиперпролактинемия
  • увеличением массы тела, повышение аппетита, снижением аппетита
  • нарушение сна, возбуждение, депрессия, беспокойство
  • акатизия (включая беспокойство, гиперкинезию, синдром беспокойных ног), дистония (в том числе гипертония, спазм шеи, непроизвольные мышечные сокращения, контрактура мышц, блефароспазм, движения глазного яблока, паралич языка, тик, ларингоспазм, миотония, опистотонус, орофарингеальный спазм, плеврототонус, спазм языка, тризм), головокружение, дискинезия (в том числе мышечные сокращения, хореоатетоз, атетоз, миоклонус), тремор
  • нечеткость зрительного восприятия, коньюктивит
  • тахикардия
  • повышение артериального давления
  • одышка, боль в глоточно-гортанной области, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа
  • боли в животе, дискомфорт в области живота, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль
  • сыпь, эритема
  • мышечные спазмы, скелетно-мышечная боль, боль в спине, артралгия
  • недержание мочи
  • отек (в том числе генерализованный отек, периферический отек, мягкий отек), гипертермия, боль в груди, астения, усталость, боль
  • слабость
Нечасто (>1/1000 и <1/100):
  • инфекции дыхательных путей, цистит, инфекции глаза, тонзиллит, онихомикоз, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусная инфекция, акародерматит
  • нейтропения, уменьшение количества белых кровяных клеток, тромбоцитопения, анемия, уменьшение гематокритного показателя, эозинофилия
  • гиперчувствительность
  • сахарный диабет, гипергликемия, полидипсия, снижение массы тела, анорексия, увеличение концентрации холестерина в крови
  • мании, спутанность сознания, снижение либидо, нервозность, кошмары
  • поздняя дискинезия, ишемия, отсутствие ответа на раздражители, потеря сознания, подавленное сознание, судороги (в том числе эпилептические судороги), обморок, психомоторная гиперактивность, нарушение равновесия, нарушение координации, постуральное головокружение, рассеянность внимания, дизартрия, дисгевзия, гипестезия, парестезия
  • фотофобия, сухость глаз, увеличение слезотечения, окулярная гиперемия
  • вертиго, звон в ушах, боль в ухе
  • фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада, нарушение проводимости, увеличение QT на электрокардиограмме, брадикардия, нарушения на электрокардиограмме, пальпитация
  • гипотензия, ортостатическая гипотензия, «приливы» крови
  • аспирационная пневмония, отек легких, отек дыхательных путей, хрипы, стерторозное дыхание, дисфония, нарушение дыхательных функции
  • недержание кала, фекалома, гастроэнтерит, дисфагия, метеоризм
  • крапивница, зуд, алопеция, гиперкератоз, экзема, сухость кожи, обесцвечивание кожи, акне, себорейный дерматит, кожные заболевания
  • повышение уровня креатинфосфокиназы, нарушение осанки, скованность суставов, опухание суставов, мышечные спазмы, боль в шее
  • поллакиурия, задержка мочи, дизурия
  • эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, аменорея, нарушения менструации (в том числе нерегулярные менструации, олигоменорея), гинекомастия, галакторея, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в области груди, вагинальные выделения
  • отек лица, озноб, повышенная температура тела, озноб, нарушение походки, жажда, дискомфорт в области груди, недомогание, плохое самочувствие, дискомфорт
  • увеличение активности трансаминаз, увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы, увеличение активности ферментов печени
Редко (>1/10000 и <1/1000):
  • инфекции
  • агранулоцитоз
  • анафилактические реакции
  • неадекватная секреция антидиуретического гормона, глюкозурия
  • водная интоксикация, гипогликемия, гиперинсулинемия, увеличение концентрации триглицеридов в крови
  • аффективное уплощение, аноргазмия
  • злокачественный нейролептический синдром, цереброваскулярные нарушения, диабетическая кома, покачивание головы
  • глаукома, нарушение движения глаз, непроизвольные вращения глазных яблок, образование корки на краях век
  • синусовая аритмия
  • легочная эмболия, венозный тромбоз
  • синдром апноэ во сне, гипервентиляция
  • панкреатит, непроходимость кишечника, отек языка, хейлит
  • лекарственная сыпь, перхоть
  • рабдомиолиз
  • синдром отмены у новорожденных, приапизм, задержка менструации, нагрубание молочных желез, увеличение груди, выделения из сосков
  • гипотермия, пониженная температура тела, синдром отмены, индурация
  • желтуха
  • агранулоцитоз, анафилактические реакции, водная интоксикация, гиперинсулинемия, синдром отмены у новорожденных, приапизм, индурация отмечались очень редко в течение постмаркетинговых наблюдений.
Очень редко (<1/10000):
  • диабетический кетоацидоз
  • ангиоэдема
Неизвестной частоты
  • интраоперационный синдром дряблой радужки
  • кишечная непроходимость
Өте жиі (>1/10):
  • ұйқысыздық
  • седация/ұйқышылдық, паркинсонизм (сілекей ағу, қаңқа-бұлшықет қозғалыссыздығы, «тісті дөңгелек» типті сіресу, брадикинезия, гипокинезия, маска тәрізді бет, бұлшықеттің қарысуы, акинезия, желке тартылуы, бұлшықеттің тартылуы, жүрістің ауытқулары, глабеллярлық рефлекс ауытқуы, тремор (оның ішінде тыныштық треморы)), бас ауыруы
Жиі (>1/100, <1/10):
  • пневмония, бронхит, жоғарғы тыныс жолдарының жұқпалары, синусит, несеп шығару жолдарының жұқпалары, құлақ жұқпасы, тұмау
  • гиперпролактинемия
  • салмақ артуы, тәбет артуы, тәбет төмендеуі
  • ұйқы бұзылуы, қозу, депрессия, мазасыздық
  • акатизия (мазасыздықты, гиперкинезияны, мазасыз аяқ синдромын қоса), дистония (оның ішінде гипертония, мойын түйілуі, еріксіз бұлшықеттің жиырылуы, бұлшықет контрактурасы, блефароспазм, көз алмасының қозғалысы, тіл салдануы, тик, ларингоспазм, миотония, опистотонус, орофарингеальді түйілу, плеврототонус, тіл түйілуі, тризм), бас айналуы, дискинезия (оның ішінде бұлшықет жиырылуы, хореоатетоз, атетоз, миоклонус), тремор
  • көру қабілетінің анық болмауы, коньюктивит
  • тахикардия
  • артериялық қысым жоғарылауы
  • ентігу, жұтқыншақ-көмей ауыруы, жөтел, мұрыннан қан кету, мұрын бітелуі
  • іштің ауыруы, іш аумағындағы жайсыздық, құсу, жүрек айнуы, іш қатуы, диарея, диспепсия, ауыз қуысының шырышты қабығының құрғауы, тіс ауыруы
  • бөртпе, эритема
  • бұлшықет түйілуі, қаңқа-бұлшықет ауыруы, арқаның ауыруы, артралгия
  • несеп ұстай алмау
  • ісіну (оның ішінде жайылған ісіну, шеткергі ісіну, жұмсақ ісіну), гипертермия, кеуденің ауыруы, астения, шаршау, ауыру
  • әлсіздік
Жиі емес (1/1000 және <1/100):
  • тыныс жолдарының жұқпалары, цистит, көз жұқпалары, тонзиллит, онихомикоз, тері асты шелмайларының қабынуы, вирустық жұқпалары, акародерматит
  • нейтропения, ақ қан жасушалары мөлшерінің азаюы, тромбоцитопения, анемия, гематокриттік көрсеткіштердің азаюы, эозинофилия
  • аса жоғары сезімталдық
  • қант диабеті, гипергликемия, полидипсия, дене салмағының төмендеуі, анорексия, қандағы холестерин концентрациясының артуы
  • маниялар, сананың шатасуы, либидо төмендеуі, күйгелектік, шым-шытырықтар
  • кешеуілдеген дискинезия, ишемия, тітіркендіргіштерге жауап болмауы, санасынан айырылу, сананың көмескіленуі, құрысулар (оның ішінде эпилепсиялық құрысулар), естен тану , психомоторлық аса жоғары белсенділік, тепе теңдік бұзылуы, координация бұзылуы, постуральдік бас айналуы, зейіннің шашырауы, дизартрия, дисгевзия, гипестезия, парестезия
  • фотофобия, көз құрғауы, көз жасы ағуының ұлғаюы, окулярлық гиперемия
  • вертиго, құлақтағы шуыл, құлақ ауыруы
  • жүрекше фибрилляциясы, атриовентрикулярлық блокада, өткізгіштік бұзылуы, электрокардиограммадағы QT артуы, брадикардия, электрокардиограммадағы бұзылулар, пальпитация
  • гипотензия, ортостатикалық гипотензия, қан «құйылулары»
  • аспирациялық пневмония, өкпе ісінуі, тыныс жолдарының ісінуі, қырылдар, стерторозды тыныс алу, дисфония, тыныс алу функциясының бұзылуы
  • нәжіс ұстай алмау, фекалома, гастроэнтерит, дисфагия, метеоризм
  • есекжем, қышыну, алопеция, гиперкератоз, экзема, тері құрғауы, терінің түссізденуі, акне, себореялық дерматит, тері аурулары
  • креатинфосфокиназа деңгейінің жоғарылауы, сымбат бұзылуы, буындардың қозғалу қиындығы, буындардың ісінуі, бұлшықеттің түйілуі, мойын ауыруы
  • поллакиурия, несеп іркілуі, дизурия
  • эректильді дисфункция, эякуляция бұзылуы, аменорея, етеккір бұзылуы (оның ішінде ұдайы емес етеккірлер, олигоменорея), гинекомастия, галакторея, сексуалдық дисфункция, кеуденің ауыруы, кеуде аумағындағы жайсыздық, қынаптық бөліністер
  • бет ісінуі, қалтырау, дене температурасының жоғарылауы, қалтырау, жүрістің бұзылуы, шөл, кеуде аумағындағы жайсыздық, дімкәстік, өзін нашар сезіну, жайсыздық
  • трансаминаза белсенділігінің ұлғаюы, гамма-глутамилтрансфераза белсенділігінің ұлғаюы, бауыр ферменттері белсенділігінің ұлғаюы
Сирек (>1/10000 және <1/1000):
  • жұқпалар
  • агранулоцитоз
  • анафилактикалық реакциялар
  • антидиуретикалық гормонның талапқа сай емес секрециясы, глюкозурия
  • сулы уыттану, гипогликемия, гиперинсулинемия, қандағы триглицеридтер концентрациясының ұлғаюы
  • аффективті бейжайлық, аноргазмия
  • қатерлі нейролептикалық синдром, цереброваскулярлық бұзылу, диабеттік кома, басты шайқау
  • глаукома, көз қозғалысының бұзылуы, көз алмасының еріксіз қозғалуы, қабақ жиегіне қабық түзілуі
  • синустық аритмия
  • өкпе эмболиясы, көктамыр тромбозы
  • ұйқы кезіндегі апноэ синдромы, гипервентиляция
  • панкреатит, ішек бітелуі, тіл ісінуі, хейлит
  • дәрілік бөртпе, қайызғақ
  • рабдомиолиз
  • жаңа туған нәрестелердегі тоқтату синдромы, приапизм, етеккір іркілуі, сүт безінің домбығуы, емшектің ұлғаюы, емшек ұшынан бөліністер
  • гипотермия, дене температурасының төмендеуі, тоқтату синдромы, индурация
  • сарғаю
  • агранулоцитоз, анафилактикалық реакциялар, сулы уыттану, гиперинсулинемия, жаңа туған нәрестелердегі тоқтату синдромы, приапизм, индурация постмаркетингтік бақылаулар бойына өте сирек анықталды.
Өте сирек (<1/10000):
  • диабеттік кетоацидоз
  • ангиоэдема
Жиілігі белгісіз
  • болбыр нұрлы қабықтың интраоперациялық синдромы
  • ішек бітелуі

Особые указания к применению

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами
При шизофрении в начале лечения препаратом Торендо® рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если при этом пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то терапию препаратом Торендо® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии противопаркинсоническими препаратами.

Пожилые пациенты, страдающие деменцией
Согласно результатам мета-анализа клинических исследований, для пожилых пациентов с деменцией, получавших атипичные антипсихотические препараты, включая Торендо®, характерны повышенные показатели смертности: 4,0%, по сравнению с группой плацебо (3,1%). Средний возраст (диапазон) умерших пациентов составил 86 лет (диапазон: от 67 до 100 лет).

Сопутствующая терапия фуросемидом
У пожилых пациентов с деменцией, которые получали фуросемид и рисперидон, уровень смертности был выше (7,3%; средний возраст - 89 лет, диапазон: от 75 до 97 лет), чем у пациентов, которые получали только рисперидон (3,1%; средний возраст - 84 года, диапазон: от 70 до 96 лет) или только фуросемид (4,1%; средний возраст - 80 лет, диапазон: 67-90 лет). Патофизиологический механизм, объясняющий эти наблюдения, не установлен, и отчетливая тенденция, связанная с причиной смерти, отсутствует. Тем не менее, перед тем как начать комбинированную терапию фуросемидом и рисперидоном, нужно тщательно взвесить потенциальные риск и пользу этого вида лечения. При комбинированном применении рисперидона с другими диуретиками, увеличения показателей смертности не наблюдалось. Независимо от характера проводимой терапии, дегидратация является общим фактором риска, определяющим уровень смертности. Следовательно, при лечении пожилых пациентов, страдающих деменцией, нужно избегать дегидратации.

Нежелательные явления, связанные с нарушениями мозгового кровообращения
У больных, которые получали препарат Торендо®, распространенность нежелательных явлений, связанных с нарушениями мозгового кровообращения (острые нарушения мозгового кровообращения и транзиторные ишемические атаки), в том числе смертельных (средний возраст - 85 лет, диапазон: от 73 до 97 лет), была выше, чем в группе плацебо.

Ортостатическая гипотензия
Благодаря альфа-адреноблокирующему действию, рисперидон может вызывать (ортостатическую) гипотензию. Риск гипотензии особенно высок в начале терапии. Клинически существенная гипотензия наблюдалась в пострегистрационном периоде при одновременном использовании рисперидона с антигипертензивными препаратами. При лечении пациентов с подтвержденной патологией сердечно-сосудистой системы (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения проводимости, дегидратация, гиповолемия или цереброваскулярная болезнь) препарат Торендо® следует применять с осторожностью. В таких случаях дозу препарата необходимо повышать постепенно в соответствии с рекомендациями производителя (см. раздел "Способ применения и дозы"). При развитии гипотензии нужно рассмотреть вопрос о целесообразности снижения дозы препарата.

Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
На фоне терапии некоторыми антипсихотическими препаратами, включая Торендо®, были зарегистрированы отдельные случаи лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза. В течение периода пострегистрационного контрольного наблюдения случаи агранулоцитоза наблюдались очень редко (< 1/10000 пациентов). Пациенты с анамнестическими данными в пользу клинически существенного уменьшения количества лейкоцитов или медикаментозной лейкопении (нейтропении) подлежат тщательному наблюдению в течение первых нескольких месяцев терапии. При первых признаках клинически существенного уменьшения числа лейкоцитов, а также при отсутствии других факторов, способных привести к развитию лейкопении, следует определить целесообразность прекращения терапии препаратом Торендо®. Состояние пациентов с клинически значимой нейтропенией необходимо тщательно контролировать с целью своевременного выявления лихорадки и других проявлений инфекции. При появлении подобных признаков и симптомов следует безотлагательно начать соответствующее лечение. Больные с тяжелой нейтропенией (абсолютное количество нейтрофилов < 1 х 109/л) должны прекратить прием препарата Торендо®. Таким пациентам показан мониторинг количества лейкоцитов в крови, который необходимо проводить вплоть до полного исчезновения признаков нейтропении.

Венозная тромбоэмболия
На фоне терапии антипсихотическими препаратами были зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Поскольку у пациентов, получающих антипсихотические препараты, зачастую определяются приобретенные факторы риска ВТЭ, перед началом и во время терапии препаратом Торендо® нужно идентифицировать все возможные факторы риска ВТЭ и предпринять соответствующие профилактические меры.

Поздняя дискинезия и экстрапирамидные симптомы (ПД/ЭПС)
Лекарственные препараты, оказывающие антагонистическое влияние на допаминовые рецепторы, в некоторых случаях могут провоцировать позднюю дискинезию, которая проявляется ритмичными непроизвольными сокращениями мускулатуры, главным образом, языка и (или) лица. Известно, что появление экстрапирамидной симптоматики является фактором, определяющим риск развития поздней дискинезии. При использовании препарата Торендо® появление экстрапирамидной симптоматики менее вероятно, чем при терапии классическими нейролептиками, поэтому риск развития поздней дискинезии также должен быть ниже. При появлении признаков или симптомов поздней дискинезии показано прекращение терапии всеми антипсихотическими препаратами.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)
На фоне терапии некоторыми антипсихотическими препаратами в отдельных случаях наблюдалось развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), который характеризуется гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью функции автономной нервной системы, нарушением сознания и повышенной концентрацией креатинфосфокиназы в сыворотке крови. К дополнительным клиническим проявлениям можно отнести миоглобинурию (рабдомиолиз) и острую почечную недостаточность. Если у пациента появляются признаки и симптомы развития ЗНС, терапию всеми антипсихотическими препаратами, включая препарат Торендо®, необходимо прекратить.

Болезнь Паркинсона и деменция с тельцами Леви
При назначении антипсихотических препаратов, включая препарат Торендо®, пациентам, страдающим болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви (ДТЛ), необходимо тщательно взвешивать потенциальные пользу и риск терапии, поскольку для пациентов с такой патологией характерен высокий риск развития злокачественного нейролептического синдрома, а также повышенная чувствительность к антипсихотическим препаратам. Повышенная восприимчивость к антипсихотическим препаратам может проявляться нарушением сознания, оглушением, неустойчивостью с частыми падениями, а также экстрапирамидной симптоматикой.

Гипергликемия и сахарный диабет
На фоне терапии препаратом Торендо® были зарегистрированы случаи гипергликемии, сахарного диабета и обострения ранее диагностированного диабета. Оценка взаимосвязи между применением атипичных антипсихотических препаратов и отклонением в показателях содержания глюкозы в крови затруднена в связи с повышенным фоновым риском развития сахарного диабета у больных шизофренией, а также в связи с увеличением распространенности сахарного диабета в общей популяции. Учитывая эти факторы, взаимосвязь между терапией атипичными антипсихотическими препаратами и нежелательными явлениями, обусловленными гипергликемией, до сих пор окончательно не подтверждена. Всем пациентам, получающим терапию атипичными антипсихотическими препаратами, включая препарат Торендо®, показан мониторинг, направленный на выявление гипергликемии и сахарного диабета (также см. раздел "Побочные действия").

Прибавка массы тела
На фоне терапии атипичными антипсихотическими препаратами были зарегистрированы случаи существенной прибавки массы тела. Пациентам, получающим препарат Торендо®, рекомендован динамический контроль веса.

Интервал QT
Аналогично терапии другими антипсихотическими препаратами, при использовании препарата Торендо® для лечения больных с анамнестическими данными в пользу нарушений сердечного ритма, пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, а также больных, которые одновременно получают лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT, необходимо соблюдать осторожность. Приапизм Известно, что лекарственные препараты с альфа-адреноблокирующим действием могут вызывать приапизм. Это нежелательное явление было зарегистрировано на фоне терапии препаратом Торендо® в течение периода пострегистрационного контрольного наблюдения (см. раздел «Побочные эффекты»).

Терморегуляция
Антипсихотические препараты могут угнетать способность организма снижать температуру тела. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Торендо® пациентам у которых можно ожидать повышение температуры тела (например, интенсивные физические упражнения, действие высокой температуры окружающей среды, сопутствующая терапия препаратами с антихолинергической активностью), а также пациентам с риском дегидратации.

Противорвотное действие
Противорвотное действие препарата может маскировать клинические проявления передозировки некоторыми лекарственными средствами, а также такие патологические состояния, как кишечная непроходимость, синдром Рейе и опухоль головного мозга.

Судороги
Аналогично терапии другими антипсихотическими препаратами, при использовании препарата Торендо® для лечения пациентов с анамнестическими данными в пользу судорог и любых состояний, сопровождающихся снижением судорожного порога, необходимо соблюдать осторожность.

Интраоперационный синдром дряблой радужки
Интраоперационный синдром дряблой радужки (IFIS) был отмечен при хирургических операциях по удалению катаракты у пациентов, получавших лекарственные средства с эффектом антагонистов альфа1а-адренорецепторов, включая препарат Торендо®. IFIS может увеличивать риск осложнений со стороны глаз в течение и после операции. Информация о текущем и предшествующем использовании лекарственных препаратов с эффектом антагонистов альфа1а-адренорецепторов должна быть предоставлена офтальмохирургу до начала операции. Потенциальные преимущества прекращения альфа1-блокирующей терапии перед операцией на катаракте не были определены и их следует оценивать с учётом риска прекращения терапии нейролептиками.

С осторожностью
Применять с осторожностью при следующих состояниях:
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы)
  • обезвоживание и гиповолемия
  • нарушения мозгового кровообращения
  • болезнь Паркинсона
  • судороги и эпилепсия (в том числе в анамнезе)
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. раздел «Способ применения и дозы»)
  • злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость (см. раздел «Способ применения и дозы»)
  • состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT)
  • опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний)
  • беременность и период лактации
Специальная информация о вспомогательных веществах
Торендо®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержат лактозу. Пациенты с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.

Беременность и лактация
Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. У животных рисперидон не оказывал прямого токсического действия на репродуктивную систему, но вызывал некоторые косвенные эффекты, опосредованные влиянием на ЦНС и концентрацию пролактина. Ни в одном из исследований рисперидон не обладал тератогенным действием. В случае, если женщина принимала антипсихотические препараты (включая Торендо®) в третьем триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения экстрапирамидных расстройств и/или синдрома «отмены» различной степени тяжести. Эти симптомы могут включать возбуждение, гипертонию, гипотонию, тремор, сонливость, респираторные нарушения и нарушение вскармливания. Торендо® можно применять при беременности только в том случае, если положительный эффект оправдывает возможный риск. Поскольку рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникают в грудное молоко, женщинам, применяющим Торендо®, не следует кормить грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Торендо® может оказывать воздействие на деятельность, требующую быстрой реакции: больным следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ с техникой до выяснения их индивидуальной чувствительности к препарату.
Басқа психозға қарсы препараттармен емделуден көшу
Шизофренияда Торендо® препаратымен емдеудің басында, егер бұл клиникалық тұрғыдан дұрыс деп табылса, алдыңғы емді біртіндеп тоқтату ұсынылады. Осы орайда, егер емделушілер психозға қарсы препараттардың депо түрлерімен емдеуден ауыстырылса, келесі жоспарланған инъекция орнына Торендо® препаратымен емдеуді бастау ұсынылады. Паркинсонға қарсы препараттармен ағымдағы емді жалғастыру қажеттілігін мерзім сайын бағалау керек.

Деменциядан зардап шегетін егде жастағы емделушілер
Торендо®препаратын қоса, атипті психозға қарсы препараттар қабылдаған, деменциясы бар егде жастағы емделушілер үшін клиникалық зерттеулердің мета-талдауы нәтижелеріне сәйкес, өлім көрсеткішінің жоғарылауы тән: 4,0%, плацебо тобымен салыстырғанда (3,1%). Өлімге ұшыраған емделушілердің орта жасы (диапазон) 86 жасты құрады (диапазон: 67 жастан 100 жасқа дейін).

Фуросемидпен қатарлас емдеу
Фуросемид және рисперидон қабылдаған деменциясы бар егде емделушілерде тек рисперидон (3,1%; орта жас - 84 жас, диапазон: 70 жастан 96 жасқа дейін) немесе фуросемид қана (4,1%; орта жас - 80 жас, диапазон: 67-90 жас) қабылдаған емделушілерге қарағанда өлім деңгейі жоғары (7,3%; орта жас - 89 жас, диапазон: 75 жастан 97 жасқа дейін) болды. Осы байқалуды түсіндіретін патофизиологиялық механизм анықталмаған және өлім себебімен байланысты үрдіс айқын болмайды. Дегенмен де, фуросемид және рисперидонмен біріктіріп емдеуді бастар алдында, осы ем түрінің әлеуетті қатері мен пайдасын тиянақты таразылау керек. Рисперидонды басқа диуретиктермен біріктіріп қабылдағанда өлімге ұшырау көрсеткіштерінің жоғарылауы байқалмаған. Жүргізілген ем сипатына қарамастан, дегидратация өлімге ұшырау деңгейін айқындайтын жалпы қауіп факторы болып табылады. Сол себепті, деменциядан зардап шегетін егде жастағы емделушілерді емдегенде дегидратацияны болдырмау керек.

Ми қан айналымының бұзылуларымен байланысты қолайсыз құбылыстар
Торендо® препаратын алған науқастарда тобында ми қан айналымының бұзылуларымен байланысты, соның ішінде өлімге ұшырататын (орта жас – 85 жас, диапазон: 73-тен 97 жасқа дейін), қолайсыз құбылыстардың (ми қан айналымының жедел бұзылулары және транзиторлы ишемиялық шабуыл) таралуы плацебо тобындағыдан жоғары болды.

Ортостатикалық гипотензия
Гипотензия қатері емнің басында ерекше жоғары. Клиникалық елеулі гипотензия рисперидонды гипертензияға қарсы препараттармен бір мезгілде пайдаланғанда тіркеуден кейінгі кезеңде байқалды. Жүрек-қантамыр жүйесінің патологиясы расталған емделушілерді (мысалы, жүрек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі, өткізгіштіктің бұзылуы, дегидратация, гиповолемия немесе цереброваскулярлық ауру) емдегенде Торендо® препаратын сақтықпен қолдану керек. Мұндай жағдайларда препарат дозасын өндіруші ұсыныстарына сәйкес біртіндеп арттыру қажет («Қолдану әдісі және дозалары» бөлімін қараңыз). Гипотензия дамығанда препарат дозасын азайтудың мақсатқа сай болу мәселесін шешу керек.

Лейкопения, нейтропения және агранулоцитоз
Торендо® препаратын қоса, кейбір психозға қарсы препараттармен емдеу аясында лейкопенияның, нейтропенияның және агранулоцитоздың жеке-дара жағдайлары тіркелген. Тіркеуден кейінгі бақылау кезеңі бойына агранулоцитоз жағдайы өте сирек байқалды (< 1/10000 емделушілер). Лейкоциттер санының клиникалық елеулі азаюының немесе дәрі-дәрмектік лейкопенияның (нейтропениялар) сыртартқылық деректері бар емделушілер емнің алғашқы бірнеше айы бойына мұқият бақылануы керек. Лейкоциттер санының клиникалық елеулі азаюының бірінші белгілерінде, сондай-ақ лейкопения дамуына алып келуге ықпалды басқа факторлары болмағанда, Торендо® препаратымен емдеуді тоқтатудың дұрыстығын анықтау керек. Клиникалық елеулі нейтропениясы бар емделушілердің жай-күйін қызбаны және жұқпаның басқа білінулерін мезгілінде анықтау үшін мұқият бақылау керек. Осыған ұқсас белгілер мен симптомдар пайда болғанда тиісті емді кейінге қалдырмай бастау керек. Ауыр нейтропениясы (нейтрофильдердің абсолютті саны < 1 х 109/л) бар науқастар Торендо® препаратын қабылдауды тоқтатуы тиіс. Бұндай емделушілерге қандағы лейкоциттер мөлшерінің мониторингі көрсетілген, бұны нейтропенияның белгілері толық жойылғанша жүргізу керек.

Көктамырлық тромбоэмболия
Психозға қарсы препараттармен емдеу аясында көктамырлық тромбоэмболия (КТЭ) жағдайлары тіркелген. Психозға қарсы препараттар алатын емделушілерде көбіне жүре пайда болатын КТЭ қауіп факторлары анықталады, Торендо® препаратымен емдеуді бастар алдында және ем кезінде барлық болжамды КТЭ қауіп факторларын сәйкестендіріп, тиісті алдын алу шараларын қабылдау керек.

Кешеуілді дискинезия/экстрапирамидалық симптомдар (КД/ЭПС)
Допамин рецепторларына антагонистік ықпалын тигізетін дәрілік препараттар кейбір жағдайларда, ең алдымен, тіл және (немесе) бет бұлшықеттерінің еріктен тыс ырғақты жиырылуы түрінде көрініс беретін кешеуілді дискинезияға түрткі болуы мүмкін. Экстрапирамидалық симптоматикалар пайда болуының кешеуілді дискинезия дамуының қаупін анықтайтын фактор болып табылатыны белгілі. Торендо® препаратын пайдаланғанда классикалық нейролептиктер еміне қарағанда экстрапирамидалық симптоматикалар пайда болуының ықтималдығы аз, сондықтан кешеуілді дискинезия дамуының қаупі сондай-ақ төмен болуы тиіс. Кешеуілді дискинезияның белгілері немесе симптомдары пайда болғанда барлық психозға қарсы препараттармен емді тоқтату көрсетілген.

Қатерлі нейролептиктік синдром (ҚНС)
Кейбір психозға қарсы препараттармен емдеу аясында жекелеген жағдайларда гипертермиямен, бұлшықет сіресуімен, автономды жүйке жүйесі қызметінің тұрақсыздығымен, сана бұзылуымен және қан сарысуындағы креатинфосфокиназа концентрациясының жоғарылауымен сипатталатын қатерлі нейролептиктік синдром (ҚНС) дамуы байқалды. Қосымша клиникалық көріністеріне миоглобинурия (рабдомиолиз) мен жедел бүйрек жеткіліксіздігін жатқызуға болады. Егер емделушіде ҚНС дамуын айғақтайтын белгілер мен симптомдар пайда болса, Торендо® препаратын қоса, барлық психозға қарсы препараттармен емдеуді тоқтату қажет.

Паркинсон ауруы және Леви денешіктерімен деменция
Паркинсон ауруынан немесе Леви денешіктерімен деменциядан (ЛДД) зардап шегетін емделушілерге, Торендо® препаратын қоса, психозға қарсы препараттарды тағайындағанда емнің әлеуетті пайдасы мен қатерін салмақты саралау қажет, өйткені осындай патологиясы бар емделушілерге қатерлі нейролептиктік синдромның жоғары даму қаупі, сондай-ақ психозға қарсы препараттарға жоғары сезімталдық тән. Психозға қарсы препараттарға жоғары сезімталдық сана бұзылуымен, есеңгіреу, құлау жиі болатын орнықсыздықпен, сондай-ақ экстрапирамидалық симптоматикамен көрініс беруі мүмкін.

Гипергликемия және қант диабеті
Торендо® препаратымен емдеу аясында гипергликемия, қант диабеті және бұрын диагностикаланған диабеттің өршу жағдайлары тіркелген. Атипті психозға қарсы препараттар қолдану мен қандағы глюкоза мөлшері көрсеткіштерінің арасындағы өзара байланысты бағалау шизофрениямен науқастарда қант диабеті қатерінің сол аяда артуына орай, сондай-ақ жалпы қауымда қант диабетінің көп таралуына орай қиындаған. Осы факторлар болуын ескеріп, атипті психозға қарсы препараттармен емдеу және гипергликемиядан болатын қолайсыз құбылыстар арасындағы байланыс әлі күнге дейін түпкілікті расталмаған. Торендо® препаратын қоса, атипті психозға қарсы препараттармен ем алатын емделушілердің бәріне гипергликемия мен қант диабетін анықтауға бағытталған мониторинг көрсетілген (сондай-ақ «Жағымсыз әсерлері» бөлімін қараңыз).

Денеге салмақ қосу
Атипиялық психозға қарсы препараттармен емдеу аясында дене салмағының елеулі арту жағдайлары тіркелген. Торендо® препаратын қабылдайтын емделушілерге дене салмағын динамикалық бақылау ұсынылады.

QT аралығы
Басқа психозға қарсы препараттармен емдеудегі сияқты, жүрек ырғағы бұзылуы туралы сыртартқысында деректері, туа біткен QT аралығы ұзару синдромы бар емделушілерді, сондай-ақ бір мезгілде QT аралығын ұзартатын дәрілік препараттар қабылдап жүрген, науқастарда Торендо® препаратын пайдалануда сақ болу керек. Приапизм Альфа-адреноблокаторлық әсері бар дәрілік препараттардың приапизм туындату мүмкіндігі белгілі. Бұл жағымсыз әсер тіркеуден кейінгі бақылау кезеңінде Торендо® препаратымен ем аясында тіркелген («Жағымсыз әсерлері» бөлімін қараңыз).

Терморегуляция
Психозға қарсы препараттар организмнің дене температурасын түсіру қабілетін бәсеңдетуі мүмкін. Сол себепті, Торендо® препаратын дене температурасының жоғарылауы күтілетін емделушілерге (мысалы, қарқынды дене жаттығулары, қоршаған орта жоғары температурасының әсері, антихолинергиялық белсенділігі бар препараттармен қатарлас емдеу), сондай-ақ дегидратация қатері бар емделушілерге тағайындағанда сақ болу қажет.

Құсуға қарсы әсері
Препараттың құсуға қарсы әсері кейбір дәрілік заттармен артық дозаланудың, сондай-ақ ішек бітелісі, Рейе синдромы және ми ісігі сияқты патологиялық жағдайлардың клиникалық көріністерін бүркемелеуі мүмкін.

Құрысулар
Басқа психозға қарсы препараттармен емдеудегі сияқты, сыртартқысында құрысу және құрысу шегін төмендетумен қатарлас жүретін кез келген жай-күйі бар емделушілерде Торендо® препаратын пайдалануда сақ болу керек.

Интраоперациялық босаң нұрлы қабық синдромы
Интраоперациялық босаң нұрлы қабық синдромы (IFIS) Торендо® препаратын қоса, альфа1а-адренорецепторлар антагонистерінің әсері бар дәрілік заттар қабылдаған емделушілерде катарактаны алып тастау бойынша хирургиялық операцияларда анықталды. IFIS операциядан кейінгі кезең бойына көз тарапынан асқыну қаупі артуы мүмкін. Альфа1а-адренорецепторлар антагонистерінің әсері бар дәрілік препараттарды ағымда және бұрындары пайдаланғаны туралы ақпараттар офтальмохирургке операция басталғанға дейін берілуі тиіс. Катаракта операциясының алдында альфа1-бөгегіш емді тоқтатудың потенциалды артықшылығы анықталмаған және оларға нейролептиктермен емді тоқтату қаупін ескере отырып, баға беру керек.

Сақтықпен
Мына жағдайларда сақтанумен қолданылады:
  • жүрек-қантамыр жүйесінің аурулары (созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісін өткеру, жүрек бұлшықеті өткізгіштігінің бұзылуы)
  • сусыздану және гиповолемия
  • ми қан айналымының бұзылулары
  • Паркинсон ауруы
  • құрысулар және эпилепсия (соның ішінде сыртартқыдағы)
  • ауыр сипатты бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі («Қолдану әдісі және дозалары» бөлімін қараңыз).
  • дәрілік заттарды шектен тыс тұтыну немесе дәріге тәуелділік («Қолдану әдісі және дозалары» бөлімін қараңыз).
  • «пируэт» типті тахикардияның дамуына бейімдейтін жай-күйлер (брадикардия, электролиттік теңгерімнің бұзылуы, QT аралығын ұзартатын дәрілік заттарды қатарлас қабылдау)
  • ми ісігі, ішек бітелісі, дәрілермен жедел артық дозалану жағдайлары, Рейе синдромы (рисперидонның құсуға қарсы әсері осы жай-күйлер симптомдарын бүркемелеуі мүмкін)
  • жүктілік және лактация кезеңі
Қосымша заттар туралы арнайы ақпарат
Үлбірлі қабықпен қапталған Торендо® таблеткаларының құрамында лактоза бар. Лактаза тапшылығы, галактоземиясы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар емделушілер бұл препаратты қолданбауы тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүкті әйелдердегі рисперидон қауіпсіздігі зерттелмеген. Жануарларда рисперидон ұрпақ өрбіту жүйесіне тікелей уыттылық әсер етпеген, бірақ ОЖЖ және пролактин концентрациясы әсері арқылы кейбір қосымша әсерлер туындатты. Рисперидонның бірде бір зерттеуде тератогендік әсері болмаған. Егер әйел жүктіліктің үшінші триместрінде психозға қарсы препараттарды қабылдаса (Торендо® препаратын қоса) жаңа туған нәрестелерде экстрапирамидалық бұзылулар және/немесе ауырлығы әртүрлі дәрежедегі «тоқтату» синдромы туындау қаупі бар. Бұл симптомдарға қозу, гипертония, гипотония, тремор, ұйқышылдық, респираторлық бұзылулар және қоректендіру бұзылулары жатуы мүмкін. Торендо® препаратын жүктілік уақытында оң әсері болжамды қаупін ақтайтын жағдайларда ғана қолдануға болады. Рисперидон және 9-гидроксирисперидон емшек сүтіне өтетін болғандықтан, Торендо®препаратын қолданатын әйелдер бала емізбеуі керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Торендо® шапшаң реакцияны талап ететін қызметке әсерін көрсетуі мүмкін: науқастар, олардың препаратқа жекеше сезімталдығы анықталғанша, автокөлік басқарудан және техникамен жұмыстар атқарудан бас тарту керек.

Дозировка и способ применения

Шизофрения

Взрослые
Торендо® можно принимать один раз в день или два раза в день. Пациентам следует начать с дозы рисперидона 2 мг/день. На второй день дозировка может быть увеличена до 4 мг. В дальнейшем дозировку можно оставить без изменений или, в случае необходимости, корректировать индивидуально. У большинства пациентов положительный результат отмечается при дозировках в диапазоне от 4 до 6 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более медленное увеличение дозы препарата, а также более низкая начальная и поддерживающая доза. Дозы выше 10 мг/день не показали лучшую эффективность по сравнению с более низкими дозами и могут вызвать рост числа случаев экстрапирамидных симптомов. Не рекомендуется назначать препарат в дозах выше 16 мг/день, поскольку безопасность таких доз не оценивалась. Не рекомендуется принимать препарат детям до 18 лет.

Пожилые
Рекомендованная начальная доза - 0,5 мг два раза в день. Эта доза может подвергаться индивидуальной корректировке с ежедневным увеличением на 0,5 мг два раза в день до 1-2 мг два раза в день.

Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах

Взрослые
Торендо® следует принимать один раз в день, начиная с 2 мг рисперидона. Корректировка дозы, если она показана, должна производиться с интервалом не менее 24 часов и с увеличением дозировки на 1 мг в день. Торендо® можно принимать в гибких дозировках в диапазоне от 1 до 6 мг в день, чтобы оптимизировать уровень эффективности и переносимости для каждого пациента. У пациентов с маниакальными эпизодами ежедневные дозы рисперидона выше 6 мг не оценивались. Как и другие варианты симптоматического лечения, длительное использование препарата Торендо® требует оценки и подтверждения необходимости в продолжении лечения на постоянной основе. Не рекомендуется принимать препарат детям до 18 лет.

Пожилые
Рекомендована начальная доза 0,5 мг два раза в день. Эта доза может подвергаться индивидуальной корректировке с ежедневным увеличением на 0,5 мг два раза в день до 1-2 мг два раза в день. Так как клинический опыт у пожилых пациентов ограничен, следует проявлять осторожность.

Постоянная агрессивность у пациентов с деменцией средней и тяжёлой степени при болезни Альцгеймера
Рекомендована начальная доза 0,25 мг два раза в день. В случае необходимости возможна индивидуальная корректировка данной дозировки с увеличением на 0,25 мг два раза в день, не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 0,5 мг два раза в день. Однако некоторым пациентам может потребоваться дозировка до 1 мг два раза в день. У пациентов с постоянной агрессивностью при деменции, связанной с болезнью Альцгеймера, Торендо® не следует использовать более 6 недель. В ходе лечения следует часто и регулярно проводить оценку состояния пациентов, а также пересматривать необходимость в продолжении лечения. Не рекомендуется принимать препарат детям до 18 лет.

Расстройства поведения

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (только для дозировки 1 мг и 2 мг)
Для пациентов с массой тела 50 кг и более рекомендована начальная доза 0,5 мг один раз в день. В случае необходимости возможна индивидуальная корректировка данной дозировки с увеличением на 0,5 мг один раз в день, не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 1 мг один раз в день. Однако у некоторых пациентов может отмечаться положительный эффект в дозе 0,5 мг один раз в день, в то время как другим может потребоваться доза 1,5 мг один раз в день. Для пациентов с массой тела < 50 кг рекомендована начальная доза 0,25 мг один раз в день. В случае необходимости возможна индивидуальная корректировка данной дозировки с увеличением на 0,25 мг один раз в день, не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 0,5 мг один раз в день. Однако у некоторых пациентов может отмечаться положительный эффект при дозе 0,25 мг один раз в день, в то время как другим может потребоваться доза 0,75 мг один раз в день. Как и другие варианты симптоматического лечения, длительное использование препарата Торендо® требует оценки и подтверждения необходимости в продолжении лечения на постоянной основе. Торендо® не рекомендован для использования у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку опыт использования данного препарата у детей в возрасте младше 6 лет с данным заболеванием отсутствует. Дозировки 3 мг и 4 мг детям до 18 лет противопоказаны, в связи с наличием не разрешенных для применения у детей красителей хинолиновый желтый (Е104) и индигормин (Е132).

Почечная и печёночная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью снижена способность к выведению активной нейролептической фракции по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функции печени отмечается рост плазменной концентрации свободной фракции рисперидона. Вне зависимости от показаний, у пациентов с почечной или печёночной недостаточостью начальная и последующие дозы должны быть снижены наполовину, а увеличение дозы должно проводиться медленнее. В этих группах пациентов Торендо® следует использовать с осторожностью.
Шизофрения

Ересектер
Торендо® препаратын күніне бір немесе екі рет қабылдауға болады. Емделушілерге рисперидон дозасын күніне 2 мг бастау керек. Екінші күні дозалануын 4 мг дейін арттыруға болады. Әріқарай дозалануын өзгеріссіз қалдыруға немесе, қажет болған жағдайда, әркімге жеке түзетуге болады. Емделушілердің көпшілігінде 4-тен 6 мг дейінгі ауқымда дозаланғанда оң нәтижесін береді. Кейбір емделушілерге препарат дозасын өте баяу арттыру, сондай-ақ төменірек бастапқы және демеуші дозалар қажет болуы мүмкін. Едәуір төмен дозалармен салыстырғанда күніне 10 мг жоғары дозалары үздік тиімділік көрсетпеген және экстрапирамидалық симптомдар жағдайларының санын көбейтуі мүмкін. Осы дозалар қауіпсіздігі бағаланбағандықтан, препаратты күніне 16 мг жоғары дозаларда тағайындау ұсынылмайды. Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағылар
Ұсынылатын бастапқы дозасы - күніне екі рет 0,5 мг. Бұл дозаны күніне екі рет 1-2 мг дейін күн сайын күніне екі рет 0,5 мг арттырып, әркімде жекеше түзетуге болады.

Биполярлық бұзылыстар кезіндегі маниакальді көріністер

Ересектер
Торендо® препаратын күніне бір рет 2 мг рисперидоннан бастап қабылдау керек. Доза, егер ол көрсетілсе, 24 сағаттан кем емес аралықпен және дозалануын күніне 1 мг арттырумен түзетілуі тиіс. Торендо® препаратын, әр емделуші үшін тиімділік пен көтерімділік деңгейін оңтайландыру үшін, күніне 1-ден 6 мг дейінгі ауқымдағы ыңғайлы дозаларда қабылдауға болады. Маниакальді көріністері бар емделушілерде рисперидонның 6 мг-ден жоғары күнделікті дозалары бағаланбаған. Cимптоматикалық емдеудің басқа да нұсқалары сияқты, Торендо® препаратын ұзақ уақыт пайдалану емді тұрақты негізде жалғастыру қажеттілігін бағалау мен растауды талап етеді. Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағылар
Ұсынылатын бастапқы дозасы - күніне екі рет 0,5 мг. Бұл дозаны күніне екі рет 1-2 мг дейін күн сайын күніне екі рет 0,5 мг арттырып, әркімде жекеше түзетуге болады. Егде жастағы емделушілерде клиникалық тәжірибе шектеулі болғандықтан сақ болу керек.

Альцгеймер ауруы тұсындағы орташа және ауыр дәрежелі деменциясы бар емделушілерде тұрақтанған озбырлық
Ұсынылатын бастапқы дозасы - күніне екі рет 0,25 мг. Қажет болған жағдайда осы дозалануын күнарадан жиі емес күніне екі рет 0,25 мг арттырумен әркімде жеке түзетуге болады. Емделушілердің көпшілігі үшін ұтымды дозасы – күніне екі рет 0,5 мг. Дегенмен кейбір емделушілерге күніне екі рет 1 мг дейін дозалау қажет болуы мүмкін. Альцгеймер ауруымен байланысты деменция тұсында тұрақтанған озбырлығы бар емделушілерде Торендо® препаратын 6 аптадан артық пайдалануға болмайды. Ем барысында емделушілердің ахуалын жиі және ұдайы бағалап, емді жалғастыру қажеттілігін де қарастыру керек. Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Мінез-құлық бұзылыстары

6-дан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (тек 1 мг және 2 мг доза үшін)
Дене салмағы 50 кг және одан көп емделушілерге ұсынылатын бастапқы дозасы - күніне бір рет 0,5 мг. Қажет болған жағдайда, осы дозалануын күнарадан жиі емес күніне бір рет 0,5 мг арттырумен әркімде жеке түзетуге болады. Емделушілердің көпшілігі үшін оңтайлы дозасы – күніне бір рет 1 мг. Дегенмен кейбір емделушілерде күніне бір рет 0,5 мг дозада оң әсері болып, осы тұста басқаларға күніне бір рет 1,5 мг доза қажет болуы мүмкін. Дене салмағы < 50 кг емделушілерге күніне бір рет 0,25 мг бастапқы доза ұсынылады. Қажет болған жағдайда, осы дозалануын күнарадан жиі емес күніне бір рет 0,25 мг арттырумен әркімде жеке түзетуге болады. Емделушілердің көпшілігі үшін ұтымды дозасы – күніне бір рет 0,5 мг. Дегенмен кейбір емделушілерде күніне бір рет 0,25 мг дозада оң әсері болып, осы тұста басқаларға күніне бір рет 0,75 мг доза қажет болуы мүмкін. Cимптоматикалық емдеудің басқа да нұсқалары сияқты, Торендо® препаратын ұзақ уақыт пайдалану емді тұрақты негізде жалғастыру қажеттілігін бағалау мен растауды талап етеді. Торендо® препаратын осындай ауруға шалдыққан 6 жасқа толмаған балаларда осы препаратты қолдану тәжірибесінің болмауына орай, 6 жастан кіші балаларда қолдану үшін ұсынылмайды. 18 жасқа дейінгі балалар үшін 3 мг және 4 мг дозада қолдануға болмайды, бұл оның құрамында балаларға қолдану үшін рұқсат етілмейтін хинолинді сары (Е104) және индигормин (Е132) бояғыштары болуына байланысты.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі
Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде, бүйрек функциясы қалыпты емделушілермен салыстырғанда, белсенді нейролептиктік фракцияны шығару қабілеті төмендейді. Бауыр функциясы бұзылған емделушілерде рисперидонның бос фракциясының плазмалық концентрациясының ұлғаюы болады. Көрсетілімдерге қарамастан, бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде бастапқы және кейінгі дозалары жартылай азайтылуы тиіс, ал дозаны арттыру баяу жүргізілуі тиіс. Емделушілердің осы топтарында Торендо® препаратын сақтықпен пайдалану керек.

Взаимодействие с лекарствами

Так как Торендо® оказывает воздействие в первую очередь на центральную нервную систему, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с алкоголем.

Торендо® уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофаминовых рецепторов.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Торендо® с препаратами, увеличивающими интервал QT.

При применении карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при применении других индукторов микросомальных ферментов печени. При назначении и после отмены карбамазепина или других индукторов микросомальных ферментов печени следует скорректировать дозу препарата Торендо®.

Флуоксетин и пароксетин, ингибиторы микросомальных ферментов печени, увеличивают концентрацию рисперидона в плазме, но в меньшей степени- концентрацию активной антипсихотической фракции. При назначении и после отмены флуоксетина или пароксетина следует скорректировать дозу препарата Торендо®.

Топирамат умеренно уменьшает биодоступность рисперидона, но не активной антипсихотической фракции. Данное взаимодействие не считается клинически значимым.

Производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и некоторые *-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. Циметидин и ранитидин увеличивают биодоступность рисперидона, но в минимальной степени влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции. Эритромицин - ингибитор микросомальных ферментов печени, не влияет на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. Ингибиторы холинэстеразы (галантамин и донепезил) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.

При применении препарата Торендо® вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают степень снижения артериального давления на фоне рисперидона.

Рисперидон не оказывает клинически значимого действия на фармакокине-тику лития, вальпроевой кислоты, дигоксина или топирамата.

Прием пищи не влияет на абсорбцию рисперидона.
Торендо® препаратын бірінші кезекте орталық жүйке жүйесіне әсер көрсететінін ескеріп, оны орталықтан әсер ететін басқа препараттармен және алкогольмен біріктіріп абайлап қолдану керек.

Торендо® леводопа мен дофамин рецепторларының басқа да агонистерінің тиімділігін азайтады.

Торендо® препараты QT аралығын ұзартатын препараттармен бірге қолданғанда сақ болу керек.

Карбамазепин қолданғанда плазмадағы рисперидонның белсенді антипсихоздық фракциясы концентрациясының төмендеуі болды. Осыған ұқсас әсерлері бауырдың микросомалық ферменттерінің басқа индукторларын қолданған кезде байқалуы мүмкін. Карбамазепин немесе бауырдың микросомалық ферменттерінің басқа индукторларын тағайындағанда немесе оларды тоқтатқаннан кейін Торендо® препаратының дозасын түзету керек.

Флуоксетин мен пароксетин, бауырдың микросомалық ферменттерінің тежегіштері плазмадағы рисперидон концентрациясын арттырады, бірақ белсенді психозға қарсы фракциясы концентрациясын ұлғайтуы аз дәрежеде. Флуоксетин мен пароксетин тағайындалғанда немесе оларды тоқтатқаннан кейін Торендо® препаратының дозасын түзету керек.

Топирамат рисперидон биожетімділігін орташа азайтады, бірақ белсенді психозға қарсы фракция биожетімділігін азайтпайды. Бұл өзара әрекеттесу клиникалық мәнді болып саналмайды.

Фенотиазин туындылары, үш циклды антидепрессанттар және кейбір *-бета-блокаторлар плазмадағы рисперидон концентрациясын арттыруы мүмкін, алайда бұл белсенді психозға қарсы фракция концентрациясына ықпал етпейді. Амитриптилин рисперидон мен белсенді психозға қарсы фракция фармакокинетикасына әсер етпейді. Циметидин мен ранитидин рисперидонның биожетімділігін арттырады, бірақ белсенді психозға қарсы фракция концентрациясына тым аз дәрежеде ықпал етеді. Эритромицин - бауырдың микросомалық ферменттерінің тежегіші, рисперидон мен белсенді антипсихоздық фракция фармакокинетикасына әсер етпейді. Холинэстераза тежегіштері (галантамин және донепезил) рисперидон мен белсенді антипсихоздық фракция фармакокинетикасына әсер етпейді.

Торендо® препараты плазма ақуыздарымен жоғары дәрежеде байланысатын басқа препараттармен бірге қолданған кезде плазманың ақуыз фракциясынан қандай да бір препараттың клиникалық тұрғыда айқын ығысуы байқалмайды.

Гипотензиялық дәрілік заттар рисперидон аясында артериялық қысымның төмендеу дәрежесін күшейтеді.

Рисперидон литий, вальпрой қышқылы, дигоксин немесе топирамат фармакокинетикасына клиникалық елеулі әсер көрсетпейді.

Ас ішу рисперидонның сіңірілуіне әсер етпейді.

Передозировка торендо в таблетках

Симптомы: сонливость, седация, тахикардия, снижение артериального давления, экстрапирамидные симптомы, удлинение интервала QT, судороги. Двунаправленная желудочковая тахикардия отмечалась при совместном приеме повышенной дозы рисперидона и пароксетина.

В случае передозировки должна быть рассмотрена возможность передозировки от приема нескольких препаратов.

Лечение: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного поступления кислорода и вентиляции, сделать промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначить активированный уголь вместе со слабительным, проводить мониторирование ЭКГ для выявления возможных аритмий.

Специфичного антидота нет, лечение симптоматическое. Снижение артериального давления и коллапс следует устранять внутривенными инфузиями жидкости и/или симпатомиметическими препаратами. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов следует назначить м-холиноблокаторы (например, тригексифенидил). Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.
Симптомдары: ұйқышылдық, седация, тахикардия, артериялық қысымның төмендеуі, экстрапирамидалық симптомдар, QT аралығының ұзаруы, құрысулар. Рисперидон мен пароксетиннің жоғары дозасын бірге қабылдағанда екі бағытты қарыншалық тахикардия болды.

Артық дозаланған жағдайда бірнеше препараттар қабылдаудан болатын артық дозалану мүмкіндігі қарастырылуы тиіс.

Емі: Оттегінің талапқа сай түсуі үшін және желдетумен қамту мақсатында тыныс жолдарының еркін өткізгіштігін қамтамасыз ету, асқазанды шаю (егер емделуші есінен айрылса, интубациядан кейін) және іш жүргізгішпен бірге белсенділендірілген көмір тағайындау, болжамды аритмияларды анықтау мақсатында ЭКГ мониторинг жасау.

Арнайы у қайтарғысы жоқ, емдеу белгісіне қарай. Артериялық қысымның төмендеуі мен коллапсты сұйықтықты көктамырішілік инфузиялаумен және/немесе симпатомиметикалық препараттармен жою керек. Жедел экстрапирамидалық симптомдар дамыған жағдайда м-холиноблокаторлар (мысалы, тригексифенидил) тағайындалу керек. Тұрақты медициналық бақылауды және мониторинг жасауды уыттану симптомдары жоғалғанша жалғастырған жөн.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая максимальных концентраций в плазме через 1-2 часа. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому рисперидон можно назначать независимо от приема пищи.

Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1- гликопротеином. Рисперидон на 88 % связывается белками плазмы, 9-гидроксирисперидон – на 77 %.

Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня, 9-гидрокси-рисперидона - через 4-5 дней. Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Рисперидон метаболизируется ферментом цитохром P-450 CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После перорального приема у больных с психозом рисперидон выводится из организма с периодом полувыведения (Т1/2) около 3 часов, Т1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 часа.

Через неделю приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% – с калом. В моче рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют 35-45% дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты.

Исследование однократного приема препарата выявило более высокую концентрацию в плазме и более медленное выведение у пожилых и у пациентов с почечной недостаточностью. Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточностью были нормальными.
Рисперидон ішу арқылы қабылданғаннан кейін толық сіңіріліп, 1-2 сағаттан соң плазмадағы ең жоғары концентрацияларына жетеді. Тамақ препараттың сіңірілуіне ықпалын тигізбейді, сондықтан рисперидонды ас ішуге байланыссыз тағайындауға болады.

Рисперидон организмде тез таралады. Таралу көлемі 1-2 л/кг құрайды. Плазмада рисперидон альбуминмен және альфа1 - гликопротеинмен байланысады. Рисперидон плазма ақуыздарымен 88 %, 9-гидроксирисперидонмен 77 % байланысады.

Емделушілердің көпшілігінде рисперидон организмдегі тепе-тең концентрациясына 1 күн ішінде, 9-гидроксирисперидон 4-5 күн өткенде жетеді. Рисперидонның плазмадағы концентрациясы препарат дозасына пропорционалды (емдік доза шегінде).

Рисперидон Р450 цитохромының СҮР2D6 ферментімен рисперидонға ұқсас фармакологиялық әсері бар 9-гидроксирисперидонға дейін метаболизденеді. Рисперидон мен 9-гидроксирисперидон белсенді психозға қарсы фракция құрайды. Рисперидон метаболизмінің басқа жолы N-дезалкилдену болып табылады.

Ішу арқылы қабылдағаннан кейін психозы бар науқастарда рисперидон организмнен 3 сағатқа жуық жартылай шығарылу кезеңімен (Т1/2) шығарылады. 9-гидроксирисперидон мен белсенді психозға қарсы фракция Т1/2 24 сағат құрайды.

Препарат қабылдаған бір аптадан cоң дозаның 70%-ы несеппен, 14%-ы нәжіспен шығарылады. Несепте рисперидон мен 9-гидроксирисперидон 35-45% дозаны құрайды. Қалған мөлшерін белсенді емес метаболиттер құрайды.

Препараттың бір рет қабылдануын зерттегенде егде жастағы және бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде плазмадағы едәуір жоғары концентрациясы мен баяулау шығарылуы анықталды. Плазмадағы рисперидон концентрациялары бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде қалыпты болды.

Фармакодинамика

Торендо®– антипсихотическое средство, производное бензизоксазола, оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Торендо® – это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Торендо® связывается также с *1-адренергическими рецепторами и, несколько слабее, с Н1-гистаминергическими и *2-адренергическими рецепторами. Торендо® не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминергических рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Торендо® снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, он вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.
Торендо®– психозға қарсы дәрі, бензизоксазол туындысы, сондай-ақ тыныштандыратын, құсуға қарсы және гипотермиялық әсер етеді.

Торендо® – бұл селективті моноаминергиялық антагонист, серотонинергиялық 5-HT2 және дофаминергиялық D2 рецепторларына жоғары аффинитет иеленген. Торендо®, сонымен қатар, a1-адренергиялық рецепторлармен, әрі біршама әлсіздеу Н1-гистаминергиялық рецепторлармен және a2-адренергиялық рецепторлармен байланысады. Торендо® препаратының холинергиялық рецепторларға троптылығы жоқ.

Психозға қарсы әсері мезолимбиялық және мезокортикальді жүйенің D2-дофаминергиялық рецепторлары блокадасымен шартталған.

Тыныштандыратын әсері ми діңінің ретикулярлық формациясы адренорецепторларының блокадасымен шартталған; құсуға қарсы әсері – құсу орталығының триггерлік зонасының дофаминдік D2-рецепторлары блокадасымен шартталған; гипотермиялық әсері – гипоталамустың дофаминдік рецепторлары блокадасымен шартталған.

Торендо® шизофренияның өнімді симптоматикасын (сандырақтау, елестеулер), озбырлықты, автоматизмді төмендетеді, ол моторлық белсенділікті аздап бәсеңдетіп, классикалық нейролептиктерге қарағанда, каталепсияны аз дәрежеде индукциялайды. Серотонинге және дофаминге теңестірілген орталықтық антагонизм экстрапирамидалық жағымсыз әсерлерге бейімділікті азайтып, шизофренияның теріс және аффективті симптомдарын қамтитын препараттың емдік әсер өрісін кеңейте алады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ полиэтиленовой/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Поливинилхлоридті/ полиэтиленді/поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған. 2 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.